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我们提供工程设计,采购,施工管理,调试和确认服务。
国际标准组织ISO14644级洁净室1级至6级.
水(注射液,净化,去离子)
良好工程规范设计审查,安装和施工(包括设计确认 DQ), 工厂验收测试FAT,
现场调试及确认C&Q,安装确认IQ, 运行确认OQ, 性能确认PQ). GMP的工程风险管理与分析.
无菌和非无菌包装成品制造和设计维护和工程。
配制,灌装,加塞,封盖,冷冻干燥,杀菌,乳化,压缩片剂,胶囊灌装,固体流量处理,造粒,压实,搅拌及混合,浆纱,一级包装二级包装,标签和运输。填充和计算的精确度,包装完整,异物检测,打印精度检测,防伪技术。
发酵,分离纯化,收获,包装和运输。
1至4级生物安全控制工程和验证
毒性化学壳设计,工程和验证