制药工程

我们提供工程设计,采购,施工管理,调试和确认服务。

 

设施-洁净室与清洁公用事业

 国际标准组织ISO14644级洁净室1级至6级.

水(注射液,净化,去离子)

 

cGMP现行良好生产规范的工程

良好工程规范设计审查,安装和施工(包括设计确认 DQ), 工厂验收测试FAT,

现场调试及确认C&Q,安装确认IQ, 运行确认OQ, 性能确认PQ). GMP的工程风险管理与分析.

 

制药工程

无菌和非无菌包装成品制造和设计维护和工程。

配制,灌装,加塞,封盖,冷冻干燥,杀菌,乳化,压缩片剂,胶囊灌装,固体流量处理,造粒,压实,搅拌及混合,浆纱,一级包装二级包装,标签和运输。填充和计算的精确度,包装完整,异物检测,打印精度检测,防伪技术。

 

生物制品工程

发酵,分离纯化,收获,包装和运输。

 

生物危害/化学危险遏制工程

1至4级生物安全控制工程和验证

毒性化学壳设计,工程和验证

工程
- 洁净室
- 清洁工具
- 制药工艺
- 生物制剂工艺
- 固体制剂工艺
- 液体剂型工艺
- 霜用量过程
- cGMP的回顾
- 遏制技术
- 包装技术
- 贴标技术
- 异物检测

 

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